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세라 2등급 의료기기 지정 및 등급별 기준

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  • 관리자

  • 2024-12-13

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당사에서 제조하는 세라30, 50, 100은 [사용 목적: 전립선염 및 전립선 비대증 치료에 도움을 주는 의료기기] 로 인증된 2등급 의료기기입니다.


등급별 기준은 아래와 같습니다.


1) 4등급: 개인과 공중보건에 고도의 위험성을 가지는 경우

2) 3등급: 개인에게 고도의 잠재석 위험성을 가지며 공중보건에 중증도와 잠재적 위험성을 가지는 경우 

3) 2등급: 잠재적 위험성이 낮은 의료기기

4) 1등급: 잠재적 위험성이 거의 없는 의료기기


감사합니다.

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