세라30. 50. 100 인증 내역
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2024-12-22
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당사에서 제조하는 세라30, 50, 100은 의료기기 안전에 관한 공통기준(전기 기계적 안전에 관한 기준, 전자파 안전에 관한 기준, 생물학적 안전에 관한 기준)에 적합 인증된 제품입니다.
1.전립선염 및 전립선 비대증 치료에 도움을 주는 의료기기 인증 (의료기기 품목별 제조 인증 번호: 제 인 24-755호)
2.전자파 안전에 관한 인증 (발행 번호: R20240405-0001)
3.프로브의 생물학적 시험 규격 적합 인증
1)세포 독성 검사: 시험 번호 GM23-00732
2)피내 반응 검사: 시험 번호 GM23-00733
3)피부 감각성 검사: 시험 번호 GM23-00734
4)급성 전신 독성 검사: 시험 번호: GM23-00735
4.원적외선 방사율(효율: 0.922) 인증 (발급 번호: KFI-921)
자세한 사항은 고객센터(032-561-8188)로 문의하여 주시기 바랍니다.
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